L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) met à disposition du grand public et des professionnels de santé les premières données de pharmacovigilance concernant la sécurité des vaccins obligatoires pour les enfants de moins de 2 ans.
Des effets indésirables connus
Les effets indésirables signalés sont principalement de la fièvre, des réactions locales, des pleurs persistants, des éruptions cutanées transitoires et urticaires. Des diarrhées ou vomissements ont également été déclarés. Pour les cas les plus sévères, de la fièvre élevée et/ou des convulsions ainsi que des épisodes caractérisés par une diminution du tonus musculaire et d’une baisse de réactivité ont été le plus souvent déclarés. Ces effets indésirables sont connus, transitoires et sont mentionnés dans la notice des vaccins.
Une sécurité confirmée
Quelle que soit la période d’étude (2012-2017) précédent l’extension de l’obligation vaccinale et sur les 6 premiers mois de sa mise en œuvre, les effets indésirables rapportés sont de même nature. Durant le premier semestre 2018, le profil de sécurité est comparable à celui observé sur les données 2012-2017 avant la mise en place de l’extension vaccinale.
Ces données confirment la sécurité des vaccins obligatoires pour les enfants de moins de 2 ans. Environ 1,5 millions d’enfants sont concernés par la vaccination chaque année.
Didier Galibert
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